海普瑞角逐多肽药蛋糕力挽肝素钠“困局”

海普瑞作肝素钠龙头企业，其垄断位置，已被千红制药和常山药业打破；肝素钠成本的上涨，其单一的主营结构尽显其弊端。近日，海普瑞公告与刘利平博士合作设立公司开发多肽药物，充分利用刘利平及其团队在多肽领域的技术积累，快速进入多肽药物领域。2010年多肽药市场超越了全球医药市场的平均增长速度而受到各路资本的青睐。目前我国多肽药物以国外品牌为主,国外品牌多肽药物价格一般在国产同类多肽药物价格的两倍以上。海普瑞的投资使其有望与翰宇药业、海王生物等多肽药企业一同受益于行业发展。 海普瑞8月19日发布2011年半年报，公司实现营业收入15.74亿元、净利润3.62亿元，同比均有所下降。公司同时计划以超额募集资金出资2000万元，与刘利平博士共同投资在深圳设立药品研究和开发企业——深圳海泰德生物技术有限公司。 海普瑞作为曾经的肝素钠垄断者地位已被动摇，后起之秀常山药业和千红制药分薄了海普瑞的饼。海普瑞虽为肝素钠的龙头企业，但是却不能得到肝素钠产品价格的话语权，加上成本的不断上涨，主营单一尽显其弊端。现在仅靠技术领先的海普瑞并不能独善其身。内外交困之下，产品结构相对单一的海普瑞正试图延伸上下游寻找高业绩回归的平衡点。此次，携手刘利平博士设立公司进军多肽领域，可以充分利用刘利平博士及其领导的技术团队在多肽药物领域的研究和开发技术积累，快速进入多肽药物领域，培育新的利润增长点。 该合资公司主要从事多肽药物的开发，注册资本3,500万元，海普瑞出资占注册资本的57.143%；刘利平拟以其拥有的多肽药物开发专有技术等无形资产作价出资1,500万元，占注册资本的42.857%。此次合作，具体的项目产品还无定论，但从公开信息上看，多肽类药企的盈利水平较高。以今年四月份上市的翰宇药业为例，2010年度公司实现营业收入1.22亿元，净利润5,284万元；2011年一季度公司营业收入3,311.62万元，同比增长103.83%；实现净利润1,275.09万元，比去年同期增长407.10%。公司的多肽药物合作若能顺利进行，必会为公司业绩和利润有很大的提升。 多肽药物是当今国际市场上重要的一大类药物，正逐步成为药物发展的主流方向。多肽通常氨基酸数量少于100个的化合物，具有用量小、生物活性强、疗效显著，用途广泛的特点。近几年我国多肽药物市场销售规模逐年扩容，从2006年至2009年我国多肽药物的市场销售额保持快速的增长势头，每年以高于15%以上的速度增长，其销售额由2006年的110.82亿元上升至2009年的194.79亿元，四年的平均复合年增长率达到20.68%。多肽类药物的发展不仅引发医药界的关注，翰宇药业等专业制药企业上市后更是引起资本市场的兴趣。海王生物旗下海王英特龙在近期也表示将大力推进多肽和蛋白质类药物产品的产业化发展。天康生物的多肽疫苗也已进入了市场。 此外，公司逐渐布局上下游产业。公司拟收购肝素产业链下游厂商成都市海通药业有限公司36%股权。 收购完成后，公司持有成都海通的股权比例上升至85%，绝对控股成都海通。与此同时，海普瑞在四川和山东的两大肝素粗品基地建设进展顺利，达产后预计可提供20—30%公司所需肝素原料粗品。 公司2011年上半年，公司实现营业总收入15.7亿元，同比下降13%；归属于上市公司股东的净利润3.62亿元，同比下降39.51%；基本每股收益0.45元，同比下降43.75%。尽管公司产品肝素钠原料药需求良好，销售量同比增长，但由于公司根据市场形势、上下游产业情况和未来发展战略，对产品销售价格做出了调整，从而导致2011年上半年公司销售收入和净利润均同比下降。 多肽药行业情况 多肽是生物体内各种细胞功能的生物活性物质，涉及到激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域。与小分子化学药相比，多肽类药物往往更为安全、副作用更小，很少引起严重的免疫反应。原因是大多数多肽类药物是天然存在的结构或其改型。由于较高的安全性，多肽类药物的获批率超过20%，比小分子化学药的获批率要高一倍。 目前，全世界获批上市的多肽类药物已经超过了50个，有约140个多肽类药物在临床研究中，而在临床前研发阶段中的多肽类药物达到500至600个。2010年，多肽类药物的全球市场规模约为130亿美元，只占全球药物销售的1.5%左右，但是增长较快，年复合增长速度为7.5%至10%，超越了全球医药市场的平均增长速度。已经有4个多肽类药物全球销售超过10亿美元，成为了名副其实的重磅炸弹级药品。 多肽类药物的优势在于它属于蛋白类药物，来源于自然，生物活性高，在人体内不结存，无副作用。其劣势是在体内降解快，稳定性低，给药途径有限制，水溶性较差，生产成本高。多肽类抗生素具有抗菌、抗肿瘤、促进创伤面愈合等多种生物学特性，尤其是替代广谱高效抗菌药的开发潜力巨大。从多肽药物的作用靶点来看，目前绝大部分是细胞外分子，例如GPCRs(G蛋白偶联受体)，而作用于细胞内靶点的比例不到10% 目前市场上的多肽类药物主要来源于动物组织提取，化学合成和基因重组表达三种生产方式。来自动物组织提取的多肽药物将逐步被淘汰， 化学合成和基因重组表达将在很长一段时间内成为互为补充的多肽药物生产方式。 目前我国多肽药物以国外品牌为主，国外产品占据了多肽药物大部分市场份额。如瑞士诺华制药有限公司、瑞士默克雪兰诺有限公司、美国赛生药业有限公司均在我国多肽药物市场占有较大的市场份额。国外品牌多肽药物价格一般在国产同类多肽药物价格的两倍以上。 目前，我国国产的多肽药物均为仿制国外已过专利保护期或未在我国申请专利的多肽药物。而且，我国国产的多肽药物以动植物中提取为主，通过化学合成生产多肽药物厂商较少，主要包括海普瑞等少数几家企业。 相关上市公司 翰宇药业（300199） 公司是目前国内拥有化学合成多肽药物品种最多的企业之一，主要产品醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、注射用特利加压素在国内市场占有率均名列前茅，其中特利加压素还被评选为国药励展全国药品交易会“2009中国十大处方药重磅新品”。 公司主要产品包括多肽药物制剂、原料药和客户肽三大系列,其中制剂实现收入6689万元,同比增长44.22%,占主营业务92.34%。胸腺五肽今年放量增长，为营收主要来源，目前胸腺五肽已进入15个省市医保目录，销量大幅上升，公司现在主推的是10mg规格，该规格相比1mg价格较高，导致均价结构性增高，提升盈利。 特利加压素目前已经进入10个省医保目录,在18个省中标。预计今年上半年特利加压素收入超过去年全年。未来特利加压素的市场空间在10亿以上,将成为翰宇药业的重磅级产品。我们预计2011-2012年特利加压素可实现销售收入5000万元,9000万元。 2011年1-6月业绩情况:公司实现营业收入7244万元,同比增长39.51%;利润总额为354万元,同比增长86.27%,归属于上市公司股东的净利润为3006万元,同比增长59.92%,摊薄后每股收益为0.34元;扣非后的净利润2731万元,同比增65.72%(扣除财务费用影响后同比增31.2%)。 海王生物(000078) 多肽类药物是海王英特龙未来的另一重点发展领域。据介绍，蛋白质和多肽类药物市场近年来发展迅速，海王英特龙拟将资金投入其新设立的控股子公司泰州海王，并以海王英特龙的高效表达融合蛋白专利技术、多肽药物的化学及生物修饰技术和制剂技术为平台，以海王已进入临床阶段的自有专利生物制药产品“重组人胸腺肽α1”为导入品种，实现多肽和蛋白质类药物产品的产业化发展。 公司2011年一季度显示，实现营业收入1,355,434,503.74元，同比增长48.08%，归属于上市公司的净利润23,952,786.16元，同比增长29.73%，每股收益0.0367元。 (叶巧玲 撰稿)

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