海普瑞海外肝素钠高增长神话恐难续

可以说，去年海普瑞创造天价发行价神话的功臣之一就是那张国内唯一拥有的美国FDA肝素钠原料药认证，肝素钠原料市场由此渐入商家眼球。 不过，现在美国FDA肝素钠原料药认证企业已非独此一家。7月26日，千红制药发布公告称，公司肝素事业部于近期接到客户山德士公司的通知，美国FDA于6月8日批准山德士肝素钠注射液在美国上市，公司向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可，公司已开始向山德士销售符合美国药典标准的注射级肝素钠原料药。 千红制药能否因此绘出海普瑞曾经的辉煌？未来肝素钠原料及其制剂产品的发展前景又将如何？这些正是业界关注的焦点。 此一时彼一时 2010年，海普瑞“唯一通过美国FDA认证的国内肝素钠原料出口企业”的美誉助其创下了天价发行价和高速增长神话，其肝素钠一直处于供不应求的状态。去年海普瑞实现营业总收入3.85亿元，同比增长73.26%。虽然海普瑞的“唯一认证”正受到证监会的调查，并且尚未有最终结果，却再次显示了美国主流市场的认证对我国企业的重要性。 因此，千红制药的这一纸公告，也自然而然地令其再次成为了资本市场的宠儿。消息公告后的两个工作日，千红制药连续两日领涨资本市场，开盘便迅速涨停。 目前，美国是世界上最大的肝素原料药市场，2010年，美国肝素原料药市场大约占据全球市场的一半。对此，中邮证券研究报告认为，千红制药是山德士肝素原料药的主要供应商，公司挺进美国市场，出口前景广阔，预计未来2~3年销量将有比较明显的提升。 而千红制药的董事会秘书负责人则称，公司向山德士销售符合美国药典标准的注射级肝素钠原料药，有利于公司外销产品结构的优化和调整，以及肝素系列产品经营业绩的提升；但是，公司能否实现经营业绩的提升，还要根据未来产品供需关系变化、客户市场开拓情况、国内原料价格变化等实际情况而定，存在一定不确定性。 此外，目前肝素钠原料药行业的认证技术门槛并不高。据SFDA网站资料，目前我国获得肝素钠原料药生产批准文号的企业有24家。因此，未来获得美国FDA认证的企业逐渐增多也不是不可能的事。 千红制药之所以有如此保守估计，目前最大的影响因素则是肝素钠原料价格。一方面，肝素钠产品价格从去年第三季度开始出现下滑；另一方面，以猪小肠为原材料的肝素钠粗品价格出现急速上涨。 上述迹象已快速传递至生产企业。7月29日，海普瑞发布的中期业绩快报，今年上半年，公司实现营业总收入15.7亿元，同比下降13%；归属于上市公司股东的净利润3.62亿元，同比下降39.51%。近4成业绩下滑的报告，令海普瑞的高成长神话不到一年便嘎然而止。 而今年一季度，千红制药则实现归属于上市公司股东的净利润3703万元，同比大幅下滑29.28%，但由于成本下降快于售价的下降，毛利率出现了回升；原本预计今年1~6月净利润同比下降10%～20%，日前正式修正为0%~10%。 由此，肝素钠相关企业接下来的走势更是云里雾里。 巨头间的竞争 有分析报告指出，预计到2015年，全球肝素类药品的市场规模将达到79亿美元，而随着国内外市场对肝素类药品需求的持续增长，预计到2015年国内外市场对肝素粗品及原料药的需求规模将达到422.6吨，年增长率在30%~40%。 虽然目前我国境内共计有24家经SFDA正式注册备案的肝素钠原料药生产企业，但实际生产的不到10家。取得美国FDA认证或欧盟CEP认证的肝素原料药生产企业数量则更少，其中常州千红制药、南京健友生物、烟台东诚生化、河北常山生化取得了欧盟CEP认证，海普瑞和千红制药同时取得了美国FDA认证和欧盟CEP认证，而且是国内唯一两家取得美国FDA认证的肝素原料药生产企业。因此，短期内，肝素钠原料将集中于寡头之间的竞争。 但在今年一季度及上半年利润普遍下滑的情况下，企业需要募集更多的资金来快速解决上游资源稀缺性的问题。于是，继海普瑞之后，争相上市的企业接踵而至。海普瑞的强大竞争对手千红制药于今年2月正式上市，河北常山生化也在提速IPO脚步。 然而，从预披露的材料来看，常山生化的IPO前景却是迷雾重重。与以肝素钠原料销售为主的两大生产厂商海普瑞和千红制药相比，常山生化无论产能还是营业收入都相差甚远。 另一方面，各大企业均注意到了猪小肠的稀缺性，都在向上游补血，亮出全产业链的口号。千红制药董秘表示，在获得美国FDA认证以后，公司的主要任务将是加快上游产业链的投入，以配合由此带来的肝素钠原料市场的扩产。海普瑞在超募说明书中也表示，公司的主要资金将用于扩产产业链产品。就连不在同一级数上的常山生化也打出了全产业链的口号，期望以此踏上IPO之路。 在资本市场的推动下，肝素行业集中度将进一步提高，呈现强者恒强，弱者更弱的局面。 目前，千红和雨润设立了合资公司，和双汇、金锣等也签订了合作协议；而海普瑞则没有特别大的供应商或者合资公司。因此，在上游布局方面，千红制药显得比海普瑞更有优势。 同时，中邮证券分析认为，由于千红制药客户山德士的依诺肝素钠仿制药在美国上市，其价格上的优势将拉动其销量的大幅提升，而海普瑞主要客户赛诺菲的原研产品则将受到一定冲击。（生物谷Bioon.com）

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