百泰生物8年研发抗癌新药造中国首个抗体基地

43岁成为国家部委的司局级干部，但最后却选择弃官办企业；本科、硕士学的都是环境工程，但最后却选择了生物医药产业百泰生物药业有限公司董事长白先宏，建成了中国第一个世界水平的抗体人源化技术平台，成功开发出中国第一个、全球第三个用于治疗实体肿瘤的人源化抗体药物，打破了跨国医药巨头的技术垄断。 放弃公职创办医药公司 “我打小就是个不安分的人，不满足于现状。”1977年，刚当上父亲的白先宏做了一个不安分的决定报考“文革”后清华大学第一届研究生。 清华大学环境工程专业研究生毕业后，白先宏可谓一帆风顺参加工作不久随即进入国家科委，赴美做访问学者，回国后从副处长做起。1993年，白先宏已是国家科委社会发展司副司长，主管环保工作。后来，他又担任中国国际科学中心主任…… 此时，白先宏又一次不安分了抛弃公职，创办一家研发、生产和销售单克隆抗体的公司。 创办公司的想法和白先宏在科技部的任职经历有关。上世纪90年代后期，白先宏作为科技部官员，组织并参与了中古生物医药科技合作项目，古巴是抗体药物研发的佼佼者。 可以攻克癌症，这是抗体药物吸引全球眼光的核心原因。“我出生在山西农村，很多乡亲都身患癌症，包括母亲等不少亲人被癌症夺去生命。”白先宏回忆。 1998年，白先宏开始与古巴方面筹建百泰生物。2000年公司正式成立。 八年探索研发抗癌新药 “我们是中国第一个做抗体药物的，我可以倒背如流地给银行介绍，但是没有一个银行愿意贷款。”白先宏说，他用了两年时间，找了五六十家银行、投资公司和药厂，最后说服了3家企业投资。 小公司进步是艰难的。20多个人就在郊区一套200平方米的民居内办公、研发。更大的困难还在于，只有支出没有收入，公司的财务状况一度接近崩溃…… 技术上的难关，同样让白先宏憔悴。单克隆抗体技术，长期被发达国家垄断，百泰用了两年时间才完成临床前研究，拿出中试样品，开始进入临床研究。 2008年4月，经过8年的探索，百泰打造的我国首个人源化单抗药物、I类新药泰欣生获得国家药监局批准正式上市。它一出世就被生物医药界称为“生物导弹”，因为它进入人体后能靶向命中“目标”癌细胞，填补了国内人源化单克隆抗体领域的空白。 单一药年销售要破3亿元 “2008年我们就实现了5000万元的产值，2009年是泰欣生上市后的第一个完整年度，销售额猛增到1.6亿元，2010年的销售额达到了2.6亿元，今年将突破3亿元。”白先宏说，目前百泰已经建立了自己的抗体工程研究院，下一步就是打造中国第一个抗体产业基地。 白先宏说，仅仅一个人源化抗体药物，跨国医药巨头每年销售额就达40多亿美元。百泰生物的市场前景非常广阔。目前泰欣生的年产量仅有15公斤，远不能满足市场需求。为此，百泰已经成功建设一条全球规模最大、技术先进的单克隆抗体灌流生产线，使泰欣生的年生产能力达到50公斤，创造产值35亿元人民币。 白先宏创业感言 抗体是生物医药中技术难度最高、风险最大的产品。百泰生物做的大多数事情，中国人从来没有做过，所以只能摸着石头过河，在不断探索中拼打。

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