常山药业：自主创新技术领先

常山药业是我国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。作为生物医药类高新技术企业，公司于2009年9月被认定为国家级高新技术企业，是国家发改委、财政部创新投资试点的首家生物制药行业企业，已被列入国家“十二五”规划的“重大新药创新”项目。 　　研发是常山发展的第一推动力，无论前方多么艰辛，常山都坚持以技术研发和自主创新为主导，自主开发了用于肝素分离纯化的系列技术，包括无酸化蛋白质共沉淀技术、动态离子交换吸附技术、超滤膜技术、纳滤技术和脱色树脂纯化工艺等，并拥有一项名为“一种低分子量肝素钙生产工艺”的发明专利，确保公司肝素产品的生产工艺及质量处于行业领先水平。同时公司独立提出低分子量肝素钙注射液的国家标准，标志着公司领先地位。 　　公司旗下研究中心是石家庄市多糖类药物工程技术研究中心。通过完善的技术研发和创新机制，常山为来自海内外的高端人才提供了极具竞争力的发展平台，拥有众多掌握核心技术的行业高端人才，建立了具有国内一流水平的糖药物工程技术研究机构及完备的研发体系，确保公司具备持续技术创新的源动力，在行业内确立了人才及自主开发优势。同时公司还树立了以技术进步为核心，市场为导向的研发理念，明确了市场需要是研发活动的指南针，科技进步是研发活动的推动力。常山药业将逐步建立以产学研联合互动模式推动新产品和新技术创新体制，以市场发展和客户需求指导研发活动的研究方向，为我国肝素产业作出自己的贡献。 　　凭借十多年执着的信念，常山已构建了领先的技术优势和一流的平台。未来公司将以“突破技术、引领行业”的企业发展理念，继续引进高端生物制药专业人才，加大研发投入，并建设以肝素类产品为核心的糖药物工程技术研发中心，搭建一个以糖类药物和糖复合物为对象进行工程研究的技术平台，打造为国内一流多糖类药物专业生产商。 　　肝素是一种由葡萄糖胺、L-艾杜糖醛酸、N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸以及他们的硫酸化衍生物组成的糖胺聚糖。肝素因首先从肝脏发现而得名，于1935年正式应用于临床治疗，传统应用价值为抗凝血和抗血栓，至今已有70余年历史。目前，它是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物，已被收入世界各主要国家的《药典》。随着人口老龄化程度日益加剧、抗血栓药物市场的发展和肝素临床应用的不断进展，肝素及衍生药物产业始终保持高速发展。 　　河北常山生化药业股份有限公司是国家级生物医药类高新技术企业，公司是我国极少数可同时生产精制肝素原料药、标准肝素制剂、低分子量肝素制剂等全系列肝素类产品的企业之一，其概念非常独特，同时公司也是国家发改委、财政部创新投资试点的首家生物制药行业企业，被列入国家“十二五”规划的“重大新药创新”项目。需要强调的是，公司在各个领域都有着非常明显的优势。 　　在肝素钠原料药领域，公司已通过我国SFDA的GMP认证、欧盟EDQM的CEP认证和法国的GMP认证并获得相关证书，目前正在积极申请美国FDA认证。公司注射级产品可直接灌装制成标准肝素钠注射液，肝素原料药在国内市场占有率排名第一，出口位居国内行业前列。 　　在低分子量肝素钙注射液领域，常山药业是国内现有六家具有SFDA颁发的低分子肝素钙注射液药品批准文号的企业之一，产品的技术水平和质量位居行业领先地位。公司提出并创立了低分子肝素钙注射液的YBH03832006标准，生产的万脉舒牌低分子肝素钙注射液是国内唯一符合该标准、享受国家发改委单独定价权的国产低分子肝素注射液。2009年市场份额仅次于国际制药巨头葛兰素史克，在国内企业中位居第一位。 　　在肝素钠注射液市场常山药业也是国内现有二十多家具有SFDA颁发的肝素钠注射液生产批准文号的企业之一，同时公司也是该细分行业国内最大的原料药供应商。常山药业在原料药和制剂产业完整的产品线不仅使公司有效降低肝素原料药持续上涨带来的成本压力，而且下游的肝素制剂产品线能够为公司带来更加丰厚的利润，具备长远、持续的盈利前景，为公司成为行业领军者奠定了坚实的基础，值得期待。

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