浙江医药：探索国际合作新模式

合作开发治疗哮喘新药，市场前景良好 　　此次合作开发的MN-221是一种新型高选择性β2受体激动剂，用于治疗哮喘急性发作。目前国内哮喘药物市场容量在60亿元左右，其中β2受体激动剂是控制急性哮喘发作的首先药物，约占市场份额的33%。MN-221同时还可用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作治疗，目前我国现有COPD患者已超过4000万人，居全球第一位，因此MN-211未来在国内上市，市场空间将非常广阔。 　　股权合作分担风险，进一步合作值得期待 　　此次合作采用股权合作模式，三方出资设立合资公司开发新药，其中公司以现金出资571.6万元，占40%股权，北京美福润以现金出资428.7万元，占30%股权，MediciNova出资65万美元，占30%股权。合资方式使公司以相对合理的价格获得新药的国内权益，同时也降低了新药研发的不确定性风险。 　　浙江医药公告，将与北京美福润公司、美国MediciNova公司合资成立浙江森迈医药生物技术有限公司，以引进MediciNova公司的创新化合物MN-221专利授权，进行相关的技术开发和临床试验工作，并最终在中国上市推广。其中，浙江医药出资571.6万元，占40%股权，另外两合资方各占30%股权。 　　MN-221可用于注射治疗哮喘急性发作，同时还可用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作治疗。目前MediciNova公司在美国已完成II期B临床试验，年底前将进入III期临床。 　　据介绍，国内哮喘患者接近3000万人，现有COPD患者超过4000万人，MN-221有望填补全球哮喘治疗针剂近30年没有新产品问世的空缺。 　　公告称，MediciNova公司是注册在美国特拉华州的上市生物制药企业，有一系列拥有良好临床应用前景的备选药物。美福润公司以新产品研发和注册申报作为核心业务。公告提示，即使三方成立合资公司，该项目在中国的进一步合作开发仍存在技术风险和审批风险。 　　另据介绍，日本Kaneka公司已申请对包括浙江医药在内的七家国内外辅酶Q10生产和经营企业提出337调查，认为这七家企业侵犯其美国专利。浙江医药则表示，Kaneka公司的相关专利存在新颖性和创造性方面的缺陷，在其专利生效后即在美国法院起诉其专利无效。浙江医药辅酶Q10产品2010年营业收入为8418万元，约占总收入1.85%，对经营业务影响较小。

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