2010年我国1042个药品上市

国家食品药品监督管理局药品审评中心5日发布统计数据显示，2010年我国生产上市的药品共1042个，其中化药占到91%。 随着《药品注册管理办法》的修订实施，以及药品审评审批制度改革的不断深入，这两年我国药品注册申报和审评情况日趋合理。2010年批准生产上市的药品共1042个，其中化药数量居首，占全年批准上市药品的91%，其次为中药与生物制品。化药新药占化药批准总数的23%，中药新药占中药批准总数的30%。 审评中心分析认为，上述数据表明我国药品研发更加符合国际规律，因为批准上市药品分布于更多治疗领域，为临床医疗提供了更多新药和治疗手段，提高了公众对药品的可获得性。 “十二五”期间，审评中心将进一步完善药品注册法规体系，争取将药品审评审批所遵循的科学原则、程序及质量管理等关键要求体现在国家层面的法律中，此外进一步加强审评能力建设、完善工作制度、健全指导原则体系，力争“十二五”末期，化学药品、生物制品的审评工作接近国际先进水平，探索建立既符合中医药规律，又符合现代监管要求的中药技术法规和审评体系。 此外，当天，国家中医药管理局和甘肃省政府签署了《共建中医药发展综合改革试点示范省协议》，并在兰州举行了启动会。(生物谷Bioon.com)

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