李素霞：医药市场继续增长抗体药物势头强劲

2011年6月22日，由中国药学会生化与生物技术药物专业委员会、生物谷BIOONGROUP和上海博华联合主办的“2011生物制药工程论坛”在上海浦东新国际博览中心W3馆M10会议厅举行，华东理工大学生物工程学院 副教授，中国药学会 生化与分子生物学学会 委员、秘书李素霞，以《生化与生物技术药物研究的现状与展望》为题，做了精彩报告。 华东理工大学生物工程学院副教授 李素霞 生物谷Bioon.com摄 生物医药特点 李素霞教授向我们介绍，生物医药产业投资大、风险高、周期长，国际上一个新药的研制一般需2—3 亿美元以上，我国生物制药业虽起点较高，但从基础技术开始研制新药也需5000～10000 万元以上，而技术向产品转化过程中，仅10％左右能获得成功，一个成功的生物技术产品从投入研制，到技术开发成功，最少需要6—7 年时间，最少需再到临床运用、广泛推广还需2～3 年时间，可见其开发周期相当漫长。但是回报也高，一个新药回报可在10 倍以上，上市2～3 年就可收回投资，其引人注目的高收益，吸引了大批投资者。 2.全球与我国的生物医药现状 李素霞教授称，现在，全球医药市场规模继续增长。2010年，药品市场规模达8560亿人民币，其中生物制药产品约1400亿人民币；销售前20位药品，其中6个抗体药物，8个生物药物。 各类药物所占市场份额 2009年生物药物销售排行 以上数据证明，现在生物医药已经进入快速增长期，各大制药公司将目光转向了生物制药行业，2009年，罗氏以468亿美元收购Genetech，同年，百时美施贵宝24亿美元收购Medarex。但是，产业内优劣两极分化的状态依然存在，且差距进一步拉大。 全球生物药物市场高度集中，已经上市的生物技术药物中10%的产品却占据了90%的市场份额，排行TOP 10的产品占据制药市场的一半份额，而12大畅销药中，生物制剂占得6个席位。这一系列的数据表明，生物药物行业发展潜力巨大，市场前景美好。 3．抗体药物逐渐成长为明星产品 目前，FDA共批准了36个抗体，其中鼠源抗体9个，嵌合抗体6个，人源化抗体16个，全人源抗体5个。当前至少6个抗体药物处于审批过程，25个单抗和5个单克隆融合蛋白处于III期临床，100多个处于II期。我国共批准了15个抗体药物上市，其中8种为自主研发。预计到2015年，就我国抗体药物市场规模将达137亿。其中疫苗作为传统而新兴的产品可能成为未来医药行业最大的增长点。（生物谷Bioon.com） 论坛精彩演讲视频回放： 谭文松：《动物细 胞培养过程优化放大关键技术》 李素霞：《生化与生物技术药物研究的现状与展望》 李荣秀：《生物工程药物生产纯化工艺的原则和技巧》 更多阅读： 2011生物制药工程论坛在沪获得圆满成功 谭文松：我国动物细胞生物医药产业面临的瓶颈 CPhI, ICSE, P-MEC & LABWorld China 集体亮相上海 “2011商会大会”生物医药产业发展与投资论坛隆重举行 生物谷特别专题： 第十一届世界制 药原料中国展（CPhI China 2011） 2011世界合同定制服务中国展（ICSE China 2011）

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