华神集团否认与癌症标志物试剂盒有关

一则关于我国首个新型通用癌生物标志物成功研制的消息，上周五将华神集团（000790.SZ）股价推上了涨停板。但此事旋即遭到了公司的澄清。 2011年5月18日，《中国医药报》刊登报道称，由第四军医大学（下称“四军大”）陈志南院士领衔承担的国家“863”、“973”计划课题，经10年刻苦攻关，成功地研制出我国首个新型通用癌生物标志物——HAb18G/CD147，该标志物作为癌症的全新药靶，对临床诊断和预后判断具有重要意义。为探讨综合治疗癌症的新方法，研究人员选择了肝癌单抗药靶分子的研究及抗炎、抗病毒功能、肝癌移植抗复发治疗等多层面的研究，研制出HAb18G/CD147拮抗剂（利卡汀）。HAb18G/CD147是一个新型通用、有较好特异性、与癌症发生发展密切相关的标志物，为癌症的早期预警、病理分型、分期诊断、预后判断有着重要的应用价值。他们研发出具有我国自主知识产权的HAb18G/CD147癌症标志物免疫组化诊断试剂盒，目前，该试剂盒已投入批量生产。 长期以来，华神集团旗下抗癌产品利卡汀，已经在资本市场深入人心。因此，上述消息甫一披露，便再度引发市场对于该股的热捧。然而，华神集团并不“买账”，昨日晚间对于此事进行了澄清。 华神集团称，2001年5月，公司与四军大签订了《碘【131I】-HAb18肝癌单克隆抗体注射液技术转让合同书》合同约定四军大将碘【131I】-HAb18肝癌单克隆抗体注射液新药临床批文、新药证书及其生产全套工艺技术的所有权独家转让给公司并独占使用。 然而，文章报道的HAb18G/CD147癌症标志物免疫组化诊断试剂盒，不涉及公司和四军大关于《碘【131I】-HAb18肝癌单克隆抗体注射液技术转让合同书》的技术转让范畴。 据悉，HAb18G/CD147是相关肿瘤细胞膜表面抗原，是一种新型的肿瘤生物标志物，其在肝癌细胞膜表面呈高表达。华神集团产品利卡汀（碘[131I]美妥昔单抗注射液）是基于HAb18G/CD147抗原而开发的单克隆抗体——美妥昔单抗，美妥昔单抗与碘[131I]偶联，形成原发性肝癌治疗药物——利卡汀，通过美妥昔单抗与肝癌细胞膜表面的HAb18G/CD147抗原特异性结合，从而起到靶向放射免疫治疗作用。目前，公司产品利卡汀仅用于治疗原发性肝癌。 华神集团同时提醒，利卡汀的使用需要在拥有相应设备及一定技术条件，特别是具备核防护条件的医院使用。利卡汀为国家一类生物制品、专利药品，由企业自主定价，而非社保医疗目录药品，目前最高零售价为28,800元每支，已在四川省物价局公示。 虽然如此，但利卡汀产生效益依然为时尚早。据称，作为首个用于原发性肝细胞肝癌治疗的单克隆抗体放射免疫靶向药物，上市后临床研究将是一个长期、持续的过程，公司将继续按照国家药监局要求和产品发展需要，与国内大型医院在肝癌治疗诸多热点问题上合作开展多方向、多中心的研究。因此，临床的学术推广及市场的拓展销售上量仍需要一个较长的过程。鉴于利卡汀的学术推广、市场拓展和临床深入研究的不确定性，目前公司很难准确评估其对公司2011年度及以后年度的业绩影响。 　　事件：2011 年 5 月 18 日，《中国医药报》刊登了标题为《我国首个新型通用癌生物标志物研制成功》的文章，文章报道的 HAb18G/CD147癌症标志物免疫组化诊断试剂盒，不涉及公司和四军大关于《碘【131I】-HAb18肝癌单克隆抗体注射液技术转让合同书》的技术转让范畴。 　　神光分析： 1、《中国医药报》报道的主要内容简述如下：由第四军医大学陈志南院士领衔承担的国家“863”、“973”计划课题，经 10 年刻苦攻关，成功地研制出我国首个新型通用癌生物标志物——HAb18G/CD147，该标志物作为癌症的全新药靶，对临床诊断和预后判断具有重要意义。为探讨综合治疗癌症的新方法，研究人员选择了肝癌单抗药靶分子的研究及抗炎、抗病毒功能、肝癌移植抗复发治疗等多层面的研究，研制出HAb18G/CD147拮抗剂(利卡汀)。HAb18G/CD147 是一个新型通用、有较好特异性、与癌症发生发展密切相关的标志物，为癌症的早期预警、病理分型、分期诊断、预后判断有着重要的应用价值。他们研发出具有我国自主知识产权的 HAb18G/ CD147 癌症标志物免疫组化诊断试剂盒，目前，该试剂盒已投入批量生产。 　　2、2001 年 5 月，成都华神集团股份有限公司与第四军医大学签订了《碘【131I】-HAb18 肝癌单克隆抗体注射液技术转让合同书》，合同约定四军大将碘【131I】-HAb18肝癌单克隆抗体注射液新药临床批文、新药证书及其生产全套工艺技术的所有权独家转让给公司并独占使用。 　　3、利卡汀(碘[131I]美妥昔单抗注射液)为国家一类生物制品、专利药品，非社保医疗目录药品，目前最高零售价为 28,800 元每支。 　　4、报道和实际情况不符之处是：公司只拥有利卡汀的所有权，利卡汀目前只适用于肝癌的晚期治疗；报道中称利卡汀是一个新型通用，对癌症早期预警、病理分型、分期诊断、预后判断有着重要的应用价值的生物药物，并且试剂盒已投入批量生产。由此判断，利卡汀作为新型通用癌症的试剂盒生产应该在四军大，没有在上市公司。 　　5、A股市场生物医药板块中，只有华神集团的利卡汀和长春医药的生长素已经临床应用，其余公司的产品基本都在研发阶段，也就是说更多的属于题材性操作。据我们了解，陈志南院士没有和其他上市公司合作，不排除未来把利卡汀的通用功能和试剂盒等新拓展开发药品再次出售给华神集团的可能性。目前股价对应11/12年市盈率分别是60倍、35倍。

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