FDA再次警告TNF抑制剂与青少年淋巴瘤风险增加相关

美国食品药物管理局（FDA）近日通报，该局持续收到使用肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂、硫唑嘌呤（Azathioprine）和/或巯嘌呤（Mercaptopurine）进行治疗的青少年和年轻人患肝脾T细胞淋巴瘤（HSTCL）的报告。HSTCL是一种侵袭性肿瘤，通常是致命的。 根据美国FDA的安全信息与不良事件通报系统MedWatch近日发出的警讯，已经有服用免疫抑制剂药物的克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病和类风湿性关节炎患者患HSTCL的报道。 TNF抑制剂使用与淋巴瘤风险增加相关，此类药物包括Centocor公司的英夫利昔单抗（Infliximab，商品名类克Remicade）、安进与辉瑞公司的依那西普（Etanercept，商品名恩博Enbrel）、雅培公司的阿达木单抗（Adalimumab，商品名修美乐Humira）、优时比公司的赛妥珠单抗（Certolizumab Pegol，商品名Cimzia）和Centocor Ortho生技公司的戈利木单抗（Golimumab，商品名Simponi）。免疫抑制剂药物硫唑嘌呤和巯嘌呤也可能与淋巴瘤风险增加有关。 FDA提醒，虽然大多数报道的HSTCL病例都出现于用TNF抑制剂、硫唑嘌呤和/或巯嘌呤等免疫系统抑制药物联合治疗的患者，但也曾有病例发生于只接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。 2008年FDA首次警告TNF抑制剂与儿童和青少年癌症风险增加有关，并于2009年在所述药物的说明书中加入该警告。有关HSTCL的警告现已列入英夫利昔单抗和阿达木单抗的说明书中，此项警告也将在硫唑嘌呤和巯嘌呤的说明书中予以更新。 FDA建议医疗专业人员谨慎评估治疗的利与弊，并就此与患者和护理人员进行讨论。其还建议临床医师监测患者的脾肿大、肝肿大、腹痛、持续性发热、盗汗和体重下降等HSTCL症状，患者也应自我留意上述症状。 即使没有使用免疫抑制剂药物，类风湿性关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和斑块状银屑病等疾病也与淋巴瘤发病率较高有关。 FDA会继续监测与这些药物相关的HSTCL报告病例数并通报新的安全信息。 （生物谷Bioon.com）

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