来源：医药经济报
作者：caiji
发布时间：2015-12-31
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近日，美国FDA发布警示消息：新的数据显示，妇女在怀孕期间使用托吡酯（topiramate），包括Topamax品牌产品和仿制的非专利药可能增加新生儿唇、腭裂缺陷的风险。根据这些数据，托吡酯处方信息（标签）中将添加一强烈警示内容。其妊娠类别将改为D级，即表示有肯定数据提示它对人类胎儿的风险，但在某些情况下，该药物可能得益大于风险。FDA原先所定为C级，即风险缺乏人体试验数据。托吡酯病人用药指南和处方信息将作更新。
近日，美国FDA发布警示消息：新的数据显示，妇女在怀孕期间使用托吡酯（topiramate），包括Topamax品牌产品和仿制的非专利药可能增加新生儿唇、腭裂缺陷的风险。
根据这些数据，托吡酯处方信息（标签）中将添加一强烈警示内容。其妊娠类别将改为D级，即表示有肯定数据提示它对人类胎儿的风险，但在某些情况下，该药物可能得益大于风险。FDA原先所定为C级，即风险缺乏人体试验数据。托吡酯病人用药指南和处方信息将作更新。
（生物谷Bioon.com）
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