浙江疫苗企业憧憬“走出去”

“对于企业来说，这是一个利好消息。有世卫组织的认可，为企业出口奠定了基础。”昨天，一说起本月初我国疫苗监测管理体系终于获得了世卫组织的认可，钱汶很是兴奋，“国家目前鼓励各大企业都去申报预认证，我们企业也正在考虑。”



钱汶是浙江普康生物技术有限公司副总经理。本月初，她刚刚飞赴北京，参加了由世卫组织举办的“世界卫生组织疫苗预认证申报程序培训班”，国内全部36家疫苗生产企业悉数到场。



对于所有疫苗生产企业来说，我国疫苗监测管理体系获世卫组织认可，这一消息绝对重磅。这意味着，之前只能在国内销售的我国疫苗（即使有部分出口，也限于不发达国家），其质量终于获得世卫认可，可以走出国门迈向更广阔的国际市场。



免疫疫苗市场需求巨大



家住永康苑的刘阿姨，每天傍晚都会带着一黑一白两只小狗，在小区附近溜达。子女长年在外工作，除了过年，陪伴她的就是两只小狗。而像刘阿姨这样，和小狗等宠物为伴的老年人，已经越来越多。但是在温柔陪伴的背后，是宠物们的安全隐患。



“近十年来，我省每年大约要用掉90万人份的狂犬疫苗，较以往有明显增加。”省疾控中心免疫预防所所长陈恩富说。



“这两年消耗最大的应该是甲流疫苗，2009年因为甲流的流行，当年就使用了300多万份甲流疫苗。”陈恩富说，不过除了大规模的流行病，使用量最大的就是狂犬病疫苗。



除了狂犬病疫苗，我省计划内免疫的疫苗，每年需要的量也非常大。目前，我省每年新出生的人口都在40万至60万左右，这就意味着，每一种计划内疫苗，都需要这个量，而且有一些疫苗，还需要打三针或者更多，如果赶上强化免疫的时候，需要的量就更大。



这只是我省的市场，如果是国际市场呢？



世卫组织的认证



提供了国际市场



“中国国家疫苗监管体系通过了世界卫生组织的评估，至此，全球具有合格监管体系的疫苗生产国达到36家。”3月1日，世卫组织专家在京郑重宣布。



对此，我国国家药监局负责人表示，我国曾在1999年、2002年、2005年先后三次申请这一体系，但均未通过。“通过世卫组织（WHO）的评估，是疫苗生产企业申请WHO预认证、参与疫苗国际招标采购的前提。”



通过世卫组织的预认证后，就获得了参加世卫组织疫苗采购计划的机会。据了解，每年世卫组织都要向获得认证的国家，采购大量的疫苗。仅以联合国儿童基金会为例，2008年在全球采购了26亿支疫苗，2009年增加到29.9亿支，前景非常广阔。



想要“走出去”质量得过硬



事实上，早在通过世卫组织的认证之前，我省多家疫苗生产企业，就已经在争取出口国外的机会。但是，每一次申请，至少都要花上好几年，因为每个国家对疫苗的要求不一样，必须先达到对方的标准，才能得到对方的认可。





“通过世卫组织的认证，意味着广阔的国际市场。”浙江天元生物制药有限公司董事长丁晓航昨天接受采访时表示，这对于国内疫苗生产企业，特别是民营生产企业来说，是个好消息，“一个企业要做大做强，必须要有国际化的眼光，要去争取国际市场。获得世卫组织的认可，刚好为各家疫苗生产企业，提供了一个加快转型升级的机会。”



钱汶认为，我省企业想要走出去，质量是关键。“企业在申请过程中，必须要按照世卫组织的要求，达到各个方面的要求，间接地就提高了疫苗的品质，对于老百姓来说，倒也是一个利好消息。”



“2009年的狂犬病疫苗事件后，国内对疫苗的监管力度就不断加强。刚刚通过的世卫组织的认证，会使国内对疫苗的监管力度更加加强，一些小而弱的企业的生存空间会逐渐被压缩。”陈恩富认为，要进入国际市场，没有过硬的本领，很难迈出国门。未来几年，疫苗生产企业必将经历大浪淘沙的阶段。

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