FDA批准DaTscan用于帕金森综合征的鉴别诊断

近日，全球医疗保健公司GE医疗集团宣布，美国FDA已经批准了DaTscan用于检测帕金森综合征（PS）疑似成年患者大脑内的多巴胺转运蛋白(DaT)，DaTscan为一种用于单光子发射计算机断层显像（SPECT）成像的放射性药剂。这是首个获得FDA批准的帮助医生评估如特发性（原因不明）的帕金森氏病(PD)等神经退行性运动障碍的诊断显像剂，DaTscan可作为帮助鉴别特发性震颤（一种手、头、脸的不自主颤动）与PS所致震颤的诊断评估的一种辅助手段。DaTscan无法区分PS的不同类型。
德拉姆杜克大学医学中心杜克运动障碍诊断主任、神经病学家Mark Stacy博士说，碘[123I]氟潘[DaTscan]可能是一个帮助医师鉴别帕金森氏症与特发性震颤病的重要新型显像剂。详细了解你正在处理的问题对于运动障碍患者治疗的选择非常重要。
FDA优先评估后采取的行动标志着首个检测大脑内DAT分布的放射性药剂的批准。大脑内DaT分布的可视化可能有助于减少对疑似PS成人患者诊断的不确定性。FDA同意DaTscan优先审查，是因为协助医生依据多巴胺的特点管理患者的临床需求未能被满足。
Stacy医生表示，目前运动障碍是通过临床检查、血液测试和神经心理血评估来诊断，这些均不具决定性且可能导致误诊。一种辅助现有临床评估的新诊断对运动障碍领域是有意义的贡献。
FDA批准DaTscan是基于两项证实DaTscan用于大脑内部纹状体区域DaT分布可视化有效性的III期临床试验的结果。这些研究对284例震颤成人患者进行了评估，研究结果显示，大脑中DaT分布可视化检测中的DaTscan的作用与一种参考临床诊断相一致。
GE医疗集团医学诊断MI-SPECT部门领导Stephen Lightfoot先生说，我们相信DaTscan作为多巴胺转运蛋白客观和准确的指标将能更好地帮助医生做出诊断决策。（生物谷Bioon.com）

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