高新区打造“五百亿级”南京生物医药谷

2010年10月，国务院正式颁布《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，我国第一次把生物医药产业的经济性质和地位提高到了国家战略高度；2010年4月，《江苏省生物技术和新医药产业规划纲要（2009-2012年）》正式发布，明确提出“要加快建设南京生物医药产业基地”。南京市委、市政府领导更是多次强调：由高新区打造的南京生物医药谷，是南京最为重要的生物医药载体，目前已经在南京长江以南的生物医药产业将逐步向江北聚集！今天，南京生物医药谷正式在高新区揭牌。 A从“借船出海”到“并肩出征”　产业集群百舸争流 南京发展生物医药产业条件得天独厚，拥有生物医药专业高校16所，生物医药研发机构近40个，三甲医院23所，同时拥有中国科学院院士、中国工程院院士和首届国医大师共18名。经过23年的发展，高新区已经成为高端医药产业集聚区，聚集了105家拥有自主知识产权的医药类高新技术企业，专业涵盖了化学制药、生物制药、诊断试剂、医疗器械、中药、研发服务外包等多个门类，这些项目赢利能力良好，形成了一定的产业规模和高端的产业集聚。 尤其以南京健友生化制药股份有限公司、南京绿叶思科药业有限公司为代表的13家生物医药企业，以南京药石药物研发公司、南京瑞尔医药有限公司为代表的18家化学制药企业，以南京微创医学科技有限公司、南京双威生物医学科技有限公司为代表的医疗器械企业，以南京海昌中药饮片有限公司、南京老山营养保健品有限公司为代表的中医药保健品企业，以及以金斯康科技（南京）有限公司、南京暨明医药科技有限公司为代表的24家CRO企业，其生产的如“紫杉醇脂质体”、“香菇多糖冻干粉针剂”、“转移因子口服液”、“管腔支架介入产品”等，都是在国内外获得专利的高新技术产品，仅去年一年的销售收入就近30亿。这些各领风骚的生物医药产业集群，不仅构筑起了南京高新区生物医药产业的新高地，也使得园区成为江苏省生物医药研发和孵化实力最强、数量最为集中的区域之一。 一枝独秀不是春，百花齐放春满园。谈到园区的产业聚集变化，最早入驻高新区发展的南京绿叶思科药业有限公司董事长杨荣兵感慨万千：与17年前相比，公司面积扩大了4倍、员工增加了6倍，产值增加了近100倍。公司现有自主研发生产的药品包括“力扑素”（注射用紫杉醇脂质体）、“天地欣”（注射用香菇多糖）、“天地达”（注射用氨磷汀）等。其中，“力扑素”的研发技术水平达到了国内、国际领先水平，是国际上唯一一个已上市的脂质体剂型的紫杉醇，获得了国家六部委“优秀新产品”等系列奖项，同时也拥有多项国际及国内发明专利。“天地欣”是国内首家生产的“香菇多糖冻干粉针剂”，为重点国家级火炬计划项目，获得中国高新技术、新产品博览会金奖、江苏省科技进步一等奖、江苏省科技成果转化优秀项目奖等八种奖项及证书。“天地达”是世界首家上市的氨磷汀粉针剂剂型，获科技部中小企业技术创新项目无偿资助。氨磷汀为美国FDA批准的第一个广谱细胞保护剂，用于多种肿瘤的辅助治疗。公司产品在全国数百家大中型医院得到广泛使用，获得医生和患者的广泛认可，有着广阔的市场前景。过去，公司每逢参加行业在外地召开的重大商务活动，来自高新区的企业屈指可数，只能搭省市“便车”参会。如今，高新区光是在国家和省市挂号的著名生物医药企业家名单就有一长串，仅年纳税300万以上的就有20多家，完全可以组成一个整齐硕大的“高新区方队”。 B从“拎包入住”到“全周期服务”　孵化平台量身定做 南京留学人员创业园——生物医药专业孵化器。建有36,000平方米GMP标准的生物医药专业孵化器，配备专业设备，提供专业管理服务。具有满足分子生物学、化学合成、天然药物提取，药物制剂等各类功能需求的实验室。正在扩建的二期工程，将建有65,000平方米生物医药专业孵化大楼，专业用于医药研发实验。 生物医药公共服务平台——高新区生物医药研究机构的公共研发服务平台。2006年4月建成，已建成了化学分析中心、生物分析测试中心、生化试剂中心、化学合成中心。可提供公共设备有：核磁共振仪（Bruker 300MHz）、高速冷冻离心机、高效液相色谱仪（Agilient 1200）、全自动生化仪（日立70200）、液质联用仪（Agilient LCMS 1100）等。 集聚生物医药创新研发公共服务平台——拥有1.5万平方米的11层研发大楼、1.1万平方米多功能服务区和3万平方米的中试基地，总面积达5.6万平方米。平台设置有：开放实验室，根据功能不同分别建设了分子生物、化学合成、制剂实验、分析检测等功能实验室，以项目合作开发、委托试验、仪器设备共享、实验人员培训等多种形式为企业提供支持，保证以最小的投入能分享到最大的资源和服务；独立实验室，设有办公、试验、储存功能分区，配置有实验台、通风橱、紧急喷淋装置，并设有集中空调、电子监控系统、消防设施和专业的物业管理；多功能服务区，4层多功能服务区面积1.1万平方米，提供会议中心、商务餐饮、娱乐休闲的配套服务。 新药创制先进性平台——医药研发技术载体。面向高新区生物医药产业，提供新药研发及产业化全面解决方案和一站式专业服务。通过“官产学研资”联盟实现产业资源优化整合，在高新区打造新药研发较为完整的产业链,已经形成了从新化合物发现，结构修饰、活性筛选、药效学分析、毒性试验、药物代谢与药物动力学实验、疾病模式动物构建、人体临床试验以及临床试验数据统计分析等较为完整的产业链。在抗体技术、脂质体给药技术、疾病模式动物设计与构建、化合物结构修饰、特殊原料药生产、动物实验等方面居全国前列。 更为难能可贵的是，南京高新区还聚集了国家遗传工程小鼠资源库、国家中药饮片质量标准研究中心、国家林化所生物化学中心、国家生化工程技术研究中心、药物安全评价中心等五个国家级研究中心；有江苏省基因药物研发中心、江苏省脂质体药物工程技术中心、江苏省抗体工程研究中心、生物基因芯片研究所、企业新药技术平台等8个省部级研究中心。 C从“海归一派”到“四只绩优股”　培育科技型企业家的沃土 他们分别是毕业于哈佛、剑桥和东京大学等世界名校的博士；他们曾经是辉瑞、礼来、默克等世界500强企业的高管，平均年龄不足40岁。得益于南京高新区和南京工业大学三年前携手实施的“海内外领军人才三创载体”计划，他们如今都成了具有双重身份的人——既是南京工业大学的在编教授，又是南京高新区内生物医药企业的举旗人。如今，他们已经成为南京生物医药谷实施“人才强谷”战略一道独特亮丽的风景线。 人物风采之一：留美博士、国家“千人计划”之一、南京药石药物研发有限公司总经理杨民民。公司成立于2006年，并于2008年9月开始正式运行，是一家新兴的高科技生物制药研发公司。公司总投资1000万美元，一期已建成6000多平米的四层研发大楼，拥有实验室18间。南京药石利用自身在药物化学、计算化学和合成化学方面的优势，成功开发出一个具有自身特色的可用于药物研发的分子骨架、分子砌块和手性产品的高端化学试剂库。公司还建有100亩的工业化基地，拥有从50升到10000升的反应釜100余个，处于高速发展期。 人物风采之二：留美博士、南京川博生物技术有限公司董事长胡云龙。公司创办于2004年，公司主营产品为磷酸化蛋白抗体和干细胞抗体，现已在18种信号通路中开发出1000多种抗体产品，被广泛应用于肿瘤研究、细胞信号转导研究、蛋白质组功能研究、新药筛选和评价等多个领域。2009年川博在美国成功注册了商标，在美洲、欧洲和亚洲成立了销售中心，产品销往美国、英国、日本等40多个国家，并已与三家国际大公司签订了销售合作协议。 人物风采之三：留加拿大博士、南京靖龙医药技术有限公司总经理陈礼勤。公司成立仅仅一年时间，凭借着多年国外积累的研发管理能力和外包订单，靖龙新合成方法研制的畅销药奥美拉唑就成功打入全球近20个国家和地区。目前产品已获得两个美国专利，两项中国专利正在申请中。应汉杰博士现任南京工业大学国家生化工程技术研究中心常务副主任，他致力于糖的磷酸化修饰的关键技术的研究及产业化工作，实现申请专利24项，已授权9项，有三项科研成果通过江苏省科技厅的专家鉴定，并承担多项国家863、973和科技攻关项目。 人物风采之四：留美博士、江苏天凯生物科技有限公司总经理黄和。集科研、开发、生产、销售于一体，公司主要利用生物技术从事长链多不饱和脂肪酸的研发与生产，技术力量雄厚，生产工艺先进，检测手段完备，产品质量可靠，主要产品包括DHA油脂、DHA微胶囊粉、ARA油脂，ARA微胶囊粉等。公司依托南京工业大学、国家生化工程技术研究中心及江苏省工业生物技术创新中心，具有雄厚的科研实力。是产学研结合的技术输出窗口和孵化基地。公司目前已获得脂肪酸生产相关技术发明专利6项，实用新型2项。DHA微藻油进入产业化生产阶段，产品品质得到国内外诸多高端企业认可。 D从“线型增长”到“几何爆发”　腾飞提速值得期待 定位：将南京生物医药谷打造成世界知名、亚洲领先、中国一流的生物医药谷，为南京在省内实现科技发展第一，改革创新第一，和谐稳定第一做贡献。 目标：“十二五”期间，一是建成总面积200万平方米的生物医药创新载体，孵化器和加速器，重点建设公共服务平台（南京生物医药产学研平台）和特色创新平台，争取实现综合载体建设和平台实力达到全国一流。二是引进和培育4-5家年产值过50亿元的跨国制药企业和国内大型制药企业，积聚生物医药企业150-200家。通过生物医药产业的集聚，使南京生物医药谷、医药产业的产值年复合增长率达到100%，到“十二五”末，年产值达到400亿元，力争达到500亿元。其中化学原料药与制剂产值达到120-150亿，生物技术药产值达到120-150亿元，中药饮片及中成药产值达到80-100亿元，医疗器械产值达到80-100亿元。三是大力构建生物医药产业人才高地，引进“千人计划”人才5名，海内外高水平人才40名，高端人才100名，新建省级创新团队2-3个。四是完成申报各类新药60-80项，注重知识产权保护，申报专利150项（发明专利不少于100项），争取授权专利60项（发明专利不少于40项）。 路径：按照“培育孵化加引进生根”发展策略，突出提升创新能力，重点抓好“育苗造林”工作；突出加速产业集成，重点抓好“大树移植”工作，引进一批国内外知名的生物医药企业和海内外领军人才，促使南京生物医药谷的产业规模迅速扩张。 重点研究开发领域：一是围绕心脑血管疾病、恶性肿瘤、感染性疾病、神经精神疾病、代谢性疾病以及老年性疾病等严重危害人类健康和影响生活质量的常见病和多发病，加强创新药物品种及药物大品种的研究开发。二是围绕基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程及蛋白质工程等技术制造的重组活性多肽、蛋白质及其修饰物，加强生物技术药物的研究开发；三是围绕民生健康，加强现代中药的研究开发；四是围绕提高药物的溶解度、稳定性，延长药物的体内作用时间，降低药物的毒副作用，加强新制剂和新剂型的研究开发；五是围绕重大疾病诊疗药物代谢需求，加强高技术诊断试剂的研究开发。 布局：规划面积10平方公里，其中，研发区占地约为3平方公里，产业区占地约为7平方公里。生物医药产业研发区、孵化区、中试区、商务区和生物医药技术实验室、动物实验中心、关键技术中试放大平台、专业孵化大楼等功能定位，高标准高起点确定功能规划布局。 （发布：王楠）

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