生物制药公司新药创新之佼佼者

虽然“十二五”相关规划还未出台，但其发展目标已清晰。生物医药行业是七大战略性新兴产业中生物产业的“重头戏”。中国生物药大多是仿制药，经历了十几年的洗礼，中国的生物医药研究实力逐渐增强，前后出现了多个颇具实力的公司在波涛中奋勇前行。如长春高新，翰宇药业，复星医药，海正药业，安科生物，双鹭药业，丽珠集团，通化东宝等，将在下个一个阶段成为新药创新的佼佼者。 近日，“十二五”的相关规划正呼之欲出，而生物医药的“十二五”发展目标已经明晰：到2015年，我国形成基因工程药物、新型疫苗、抗体药物、化学新药、现代中药等为代表的一批具有国际水平的新药开发平台，企业研发投入强度显著提高，骨干企业竞争力明显增强。 生物医药行业是七大战略性新兴产业中生物产业的“重头戏”。中国生物药大多是仿制药，然而经历了九十年代混乱的时期，普通重组蛋白药物大多做烂，如国际知名的重组蛋白药物如促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、干扰素等在我国由于当年的获批厂家多达几十个，而没有出现重磅品种。经历了十几年的洗礼，中国的生物医药逐渐回归其价值，随着研究实力的增强，前后出现了多个颇具实力的公司在波涛中奋勇前行。如国内单抗药物领军者,正在筹划上市的——中信国健；重组蛋白药物领军者,正在开发长效药物的—长春高新(000661)；化学合成多肽品种梯队最丰富的—翰宇药业 (300199：37.30，-1.14，↓-2.97)。还有正在布局单抗或长效药物的复星医药(600196)、海正药业(600267)、安科生物 (300009：13.23，-0.34，↓-2.51)、双鹭药业(002038)、丽珠集团(000513)、通化东宝(600867)等。鉴于山德士依诺肝素仿制药的快速放量,可关注为其提供原料药的千红制药。 除此之外，“十二五”期间，政策上，我国重大新药创制专项将获中央财政下拨资金100亿，地方配套资金300亿元。这是在今年全国生物产业大会上传出的重大利好。重大新药创制专项包括创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业创新药物孵化基地、新药技术开发关键技术研究和国际合作项目。 其中，对重大新药创制专项的扶持将分三个层次：对创新药物研究开发项目，中央财政对每个课题的资助范围为300—500万元；对创新药物研究开发平台建设项目，资助范围为1000—1500万元；对企业创新药物孵化基地项目，每个项目的补贴则为500万元—1200万元。所以，可以关注与科研机构、高等院校和企业等有共同项目的企业。 据麦肯锡测算，2010年全球生物产业产值已达2800亿美元。而中国生物产业产值到2015年将达到4万亿元，到2020年将达到8万亿至10万亿元。 而我国目前发展生物产业的核心问题是怎么做强。 “十二五”期间，生物产业的重点发展方向已经明确，主要分为生物医药、生物医学工程、生物农业和生物制造四大板块。其中，《生物产业发展“十二五”规划》将进一步加强生物产业自主创新能力建设，推动生物技术的产业化、集群化和国际化发展，使其成为我国社会经济发展新的支柱产业。 仿制药行业情况 生物医药产业被视为新兴战略产业中最热门的领域，随着生活水平的提高和人口老龄化进程的加速，医药健康行业价值凸显。 未来的十年将是黄金十年！有过去十几年的铺垫，‘十二五’期间，中国医药行业会有意想不到的发展速度。 据麦肯锡测算，2010年全球生物产业产值已达2800亿美元。而中国生物产业产值到2015年将达到4万亿元，到2020年将达到8万亿至10万亿元。据著名市场调研公司IMS Health预测，2011年日本医药行业有5%—7%的增长，美国医药行业增长3%—5%，欧洲医药行业增长1%—3%，我国医药行业则能实现25%—27%的增长，且在未来四到五年将保持同样增速。而具有疗效明显、不易形成抗药性、成功率高等优点的生物药，将有望成为医药产业新的利润增长点。 中国生物药大多是仿制药，然而经历了九十年代混乱的时期，普通重组蛋白药物大多做烂:国际知名的重组蛋白药物如促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、干扰素等在我国由于当年的获批厂家多达几十个，而没有出现重磅品种。 抓住“大量生物药专利即将到期”和“生物仿制药简略申请政策出台”两大机遇:欧美规范市场生物仿制药正在快速发展,其中重组蛋白药物和单抗药物给生物仿制药行业带来巨大的发展空间。 审批制度严格化给新兴的生物药——单抗和长效重组蛋白药物在中国的发展带来了机遇：07年我国推出新的药品审批管理办法，所有生物制品按照新药申报，这将大大减少药品的获批数量，技术壁垒高的单抗和长效重组蛋白药物很可能出现我国的重磅炸弹药物。有实力的企业将有机会凭借少数重磅药物出现高增长。 “十二五”期间，我国重大新药创制专项将获中央财政下拨资金100亿，地方配套资金300亿元。这是在今年全国生物产业大会上传出的重大利好。重大新药创制专项包括创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业创新药物孵化基地、新药技术开发关键技术研究和国际合作项目。

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