和黄药业：科技创新为中药正名

8月20日，上海和黄药业迎来了10周年华诞。如果说10年在历史的长河中只不过是短暂的一瞬，那么过去的10年，对于和黄药业来说，则是与时间赛跑的10年，是收获的10年。因为在这10年里，他们全力以赴只为做好一件事：脚踏实地走产品创新之路。 　　麝香保心丸1982年就已经上市，是个“老产品”。2001年，上海和黄药业成立之初，从上海中药一厂手里接过麝香保心丸时，年销售额才6000万元。如何让“老产品”宝刀不老、焕发青春呢？上海和黄药业果断决策，在“老产品”二次开发上做大文章。 　　制约中药发展的瓶颈问题是传统中药缺乏物质基础、质量控制、药物机理、临床疗效、不良反应等方面的研究。要想证实中成药的安全性、有效性，就必须按照现代“循证”医学模式进行临床研究。上海和黄药业每年拿出总销售额的5%-10%作为研发经费，破解麝香保心丸治疗冠心病的密码。 　　2004年，麝香保心丸促进缺血心肌血管新生的研究成果发表在《生命科学（life sciences）》杂志上，得到西方医学界的认可。 　　2006年，麝香保心丸促进血管新生系列研究荣获中西医结合学会科学技术奖。 　　2008年，在上海市中药现代化基金、国家重大新药创制专项、“十一五”科技支撑项目的支持下，上海和黄药业与清华大学、第二军医大学等国内著名科研机构合作，针对麝香保心丸开展了持续、深入、系统的生物学研究，并取得众多成果。 　　2010年，上海和黄药业启动了麝香保心丸循证医学研究，该研究是国内第一个符合国际惯例的心血管中成药循证医学项目。项目由复旦大学中山医院葛均波教授、华山医院施海明教授共同领衔，全国100多家三甲医院共同参与，对近3000例患者进行临床观察，预期获得了麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病患者疗效、安全性、远期心血管事件影响的科学评价。这一研究成果使麝香保心丸安全性、有效性有了强大的临床研究证据支撑。 　　今年，国际著名系统生物学杂志Molecular Biosystems《分子生物系统》刊登了第二军医大学药学院张卫东教授带领课题组完成的一项研究成果，该研究揭示了麝香保心丸对冠心病的治疗作用，主要是通过整体调整包括炎症反应、能量代谢以及心肌肥大等通路的代谢过程，从而抑制心肌梗死的进展的药理机制。同年，剑桥大学与上海和黄药业签订协议，共同研究麝香保心丸的血管新生机制，该课题将使中成药血管新生的研究登上新台阶。 　　产品有了充分的临床研究支撑，这就为品牌推广铺平了道路。经过10年的“科研+营销”经营之路，麝香保心丸年销售额陡升至6亿元，平均年增长率30%，成为上海和黄药业的“单打冠军”。麝香保心丸也因临床疗效卓越被国家科学技术部和国家保密局认定为国家秘密技术，受到国家最高保护。目前，8000多万名患者正在安全使用这个产品。

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