中心成立于2002年，经陕编办发[2002]04号文件批准成立，确定单位名称为：陕西省医疗器械检测中心，为陕西省食品药品监督管理局直属处级全额事业单位。
主要职能：承担国家及省级医疗器械依法监管的技术检测任务；承担省级医疗器械应急检测任务；承担医疗器械产品注册标准预评审工作；接受委托企业新研发品种的技术检验检测；承担医疗器械产品探索性研究工作。
