江苏吴中抗癌药研发快速推进

随着人口老龄化和城镇化进程中的环境污染等因素加剧了我国癌症发病率，这为我国抗癌药物生产企业打开了巨大的市场需求空间。江苏吴中的“重组人血管内皮抑素注射液” 三期临床试验即将启动，其在疗效、副作用、药物经济学上优于进口的恩度，则年销售规模有望达到 1.5-2亿元，如果吴中的内皮抑素可以顺利实现进口替代，市场规模将会更大。 江苏吴中(600200)8月18日发布中报，公司实现营业收入182,769.06 万元，同比增加 23.24%，实现营业利润（毛利）14,891.17 万元，同比增加 19.97%，与上年同期相比实现了扭亏。此外，公司中报中显示，控股子公司医药集团预计8月底前将“重组人血管内皮抑素注射液” 三期临床试验启动会，讨论修改的最终临床试验方案报送组长单位的伦理委员会，待其审核通过后，正式开始开展病例临床试验工作。 江苏吴中自主研发的国家一类生物抗癌新药“重组人血管内皮抑素注射液”主要是治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。目前，中晚期小细胞肺癌一线治疗标准方案是主张联合铂类药物的双药方案，即第三代化疗药物吉西他滨、多西他赛、紫杉醇或长春瑞滨联合顺铂(GP、DP、TP 或 NP)的一线化疗方案，一线化疗失败后给予二线化疗药物多西紫杉醇或培美曲塞。而靶向药物多用于二线以后治疗，目前市场上应用较多的有罗氏公司的厄洛替尼（商品名特罗凯） 、阿斯利康的吉非替尼（商品名易瑞沙）和先声麦得津的重组人血管内皮抑素（商品名恩度）。 该药2011年2月获得进入 III期临床的通知，预计至少需要用2 年左右的时间完成对该产品的III期临床研究工作。在靶向治疗非小细胞肺癌药物的注射液中，对比在分子结构、作用机理上十分相像的恩度，从恩度上市以后的销售情况和规模推算，吴中的新药如果在疗效、副作用、药物经济学上优于恩度，则年销售规模至少将达到 1.5-2 亿元。对比同为靶向治疗非小细胞肺癌的口服用药，吉非替尼、厄洛替尼20009年中国样本医院销售规模分别为 1.87亿元、1.39亿元。如果吴中的内皮抑素可以顺利实现进口替代，市场规模将会更大。 自2010年开始，公司的主营分为两部分，地产业务将和医药业务。在医药产业方面，江苏吴中围绕抗感染、抗肿瘤、心脑血管、消化系统用药为主的相关领域，形成研发、生产及销售为一体的完整产业链，产品涵盖化学药、生物药、中药。 从盈利能力来看，盈利较好的产品有注射用奥美拉唑钠、注射用卡络磺钠、注射用克林霉素磷酸酯、阿奇霉素注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、匹多莫德口服液、来氟米特片、卡络磺钠片、盐酸曲美他嗪片、GCSF。其他基本处于微利。 房地产方面：去年以来，公司调整经营战略，集中力量推进政府保障房、定销房项目建设。此类房产项目可获稳定的投资收益，销售没有风险，利润锁定，项目工程完成三分之一就能实现60%的销售额，资金回笼较快。去年开工的30万平方米的金阊项目预计明年底完工，销售可达13亿元，今年8月将要开工的18万平方米的平江新城项目计划在2013年2月完工，将实现9亿元销售。 另外，宿迁的安置保障房项目年内也将完工，预计能实现较好的收益。或参或控的下属房企的保障房项目的滚动开发将成为公司重要的业绩来源，成为公司不可或缺的业务组成。 抗癌药行业情况 事实上，全球目前尚未发现能够有效治疗恶性肿瘤的药物，已有的药物对于晚期的恶性肿瘤更是束手无策，只是将生命延迟几天和几个月的区别，对于轻微的肿瘤疾病，手术或者药物治疗可以有效的控制症状，延长患者生命的作用。 据国际抗癌联盟发布的数据，2008年全球有 1270万人患癌，死亡人数高达 760万，这一人数比艾滋病、疟疾和结核病患者的总和还要多。预计到 2030 年，每年将出现 2600万新增癌症病例，癌症死亡人数将达到 1700万，中低收入国家的癌症病患率将会最高。 2008 年，我国抗癌药物市场占总药品市场的占比达到 6.70%，已经超过全球 6.33%的平均水平。2010年，我国约有 268.5万癌症患者，而每年新生癌症患者总数约为 212.7万人。到 2020 年，预计我国癌症患者人数的复合增长率可达到 24.35%。随着我国经济高速发展，人口老龄化和城镇化进程中的环境污染等因素加剧了我国癌症发病率，因而抗癌药物市场规模及其增长速度不断攀升，这为我国抗癌药物生产企业打开了巨大的市场需求空间。 目前，抗癌药物根据其治疗特点的不同可以划分为化学治疗产品、激素治疗产品和生物治疗产品，其中生物治疗产品又可细分为单克隆抗体、白介素/干扰素和生物靶向药物。从西药、中药的角度来划分抗癌药物，则西药包括化学治疗药物和生物靶向治疗药物等，而中药包括方剂药物和中成药。 相关上市公司 海正药业(600267) 公司业务从原料药生产逐步扩大到仿制药制剂的生产和出口，走上一条产业升级之路。作为立足之本，公司在国内原料药市场中拥有巨大的研发、新药储备和营销等优势。2010 年，公司在原料药上实现收入 14.54 亿元，占总收入的 65%，同比增长 7.42%；实现毛利 5.77 亿元，占总毛利的 48%，同比增长 20.33%；其毛利率提升至 79.77%。在产业转型方面，公司大力拓展制剂成药产品的生产和销售，涉及抗肿瘤药、免疫抑制剂、抗感染药和心血管药等多领域。公司在制剂产品上实现收入 7.98亿元，占总收入的35%，同比增长 26.96%；实现毛利 6.35 亿元，占总毛利的 52%，同比增长 24.58%。 2010 年，公司在抗癌药物上实现收入 6.67 亿元，占总业务收入的 14.88%，同比增长 19.63%，其营业利润率高达 85.87%。其中，原料药实现收入 1.69 亿元，成品制剂实现收入 4.98亿元。随着公司国际化战略的稳步推进，近年来已与多家国际著名制药企业进行深入交流与合作。公司以国际通用标准来建设抗癌系列药物生产技改项目，以此提高柔红霉素产能，并获取更多出口订单。该技改项目于 2010 年 9 月达到预定可使用状态，预计达产后可实现年销售收入 2.17亿元，实现年利润总额 3554万元。此外，多西他赛、吉西他滨、奥沙利铂等药物品种在 2009年已拿到批文，业绩将在 2011年得以释放。 恒瑞医药(600276) 公司进一步加强销售网络建设，由中心城市向周边城镇、社区辐射，在加强传统抗肿瘤药优势产品的同时，进一步优化产品销售结构，加强非肿瘤药产品的推广，造影剂碘氟醇、手术麻醉药七氟烷、顺曲库铵、心血管药厄贝沙坦及电解质平衡液等产品均保持快速放量，带动公司收入保持较快增长。其中，针剂药实现收入29.18 亿元，同比增长 23.32%；片剂药实现收入 6.98 亿元，同比增长 25.30%；原料药实现收入 5109 万元，同比增长22.22%。 2010年， 公司实现主营业务收入37.44亿元， 同比增长23.61％；实现营业利润 8.45 亿元，同比增长 9.52％；归属母公司净利润 7.24 亿元，同比增长 8.78％；基本每股收益 0.97元。

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