格林利夫：我们的任务是寻找生命科学

阿斯利康医学免疫公司总裁彼得·格林利夫(Peter Greenleaf)具有大型制药公司并购小型生物技术公司丰富的经验。为拓展单克隆抗体开发生产线，阿斯利康于2006年收购英国的剑桥抗体技术公司(Cambridge Antibody Technology)。此后不久，2007年以156亿美元收购年销量为15亿美元的美国医学免疫公司（MedImmune）。 这两笔交易为提高阿斯利康生物制药能力和增加蛋白产品实力进而弥补仅靠小分子药物开发生产线单一性的不足奠定了基础。后来，阿斯利康把这两个生物制药部门进行整合，统一到医学免疫公司名下。 如今，阿斯利康医学免疫公司涵盖了阿斯利康全球的生物制药业务，在美国马里兰州、加利福尼亚州、宾夕法尼亚州、肯塔基州和英国与荷兰雇佣了大约3500名工作人员。 随着两个新品上市，医学免疫公司已成为具有抗体和疫苗技术从开发到商业化的生物技术公司。作为阿斯利康旗下的一员，医学免疫公司将扩展自己的治疗领域，同时兼顾肿瘤学、神经科学、心血管疾病、胃肠道疾病和自身免疫性疾病的药物发现和早期临床开发项目。 医学免疫公司总裁彼得·格林利夫(PeterGreenleaf)具有大型制药公司并购小型生物技术公司丰富的经验。1999年强生收购Centocor公司时，格林利夫在Centocor公司任职，2006年进入医学免疫公司担任商务运营高级副总裁，去年成为公司总裁。 格林利夫在医学免疫公司期间，亲历了公司全球营销的发展，在海外业务管理、合作开发和战略定位中发挥关键的作用。另外，格林利夫还负责公司内部的风险投资活动。 格林利夫最近接受访问谈到了医学免疫公司的商务和投资战略，以及向新适应症治疗领域扩展和公司未来的商业机遇。 Q：阿斯利康是参与抗菌药开发为数不多的制药公司，在抗菌新药开发过程中，医学免疫公司扮演怎样的角色？ A：抗菌药的开发不仅仅是小分子抗生素，而且蛋白产品也将占有一席之地。这意味着新的机遇。阿斯利康与许多小型生物技术公司合作，包括投资或许可交易等。公司在抗菌药开发领域充分利用各种机会。我们利用可靶向作用于感染的单克隆抗体药物，治疗多重耐药菌引起的感染。此外，阿斯利康小分子药物开发的经验可帮助利用小分子和大分子技术，进而增强在抗菌药领域的创新能力。 Q：包括阿斯利康，许多大型制药公司都在削减研发部门的开支，您对这一趋势有何看法？ A：尽管趋势使然，我和业内人士都认为，研发创新仍旧是生物技术公司的精髓。未来制药行业的经济和整体成功率主要由我们如何看待现存的新药开发模式所决定。很显然，业界在极力寻找更有效的方法开发新药。 首先，生物科技公司需要“瘦身”和更加灵活，同时提高员工效率。其次，外包活动只有合理，才能降低药物开发的成本。第三，在药物开发周期的早期，建立合作关系和其他外部联系有助于最小化、平摊或平衡整体药物开发过程中的风险。 早期合作，不管是企业之间的许可交易，或是公私合作，都会对企业发展起到推动作用。 认识到研发过程中企业需要全方位改变，我们公司为优化内部的生物制药研发设计了3种方法。首先，应该经常评估公司的产品，分清优先次序，集中生物制药研发投资。例如，如果阿斯利康有100项不同的项目正在进行，必须从这100项中挑选出技术可达、政策障碍较小和上市成功率较高的项目。 其次，只有当研发团队认为新的候选药物非常具有价值，才会投入最多的资源。这将为我们开发“biobetter”或者“biosuperior”新一代产品提供机遇。平衡的研发机制可帮助公司产品多样化，降低与新药开发有关的成本和技术风险，增加产品商业化的成功率。近年来，我们开始重视和依赖公司的转化医学能力，帮助寻找临床前和临床研究中新药开发的方法。转化医学和科学方法有助于提高更有效的新药(包括安全性和疗效)开发和商业化的能力。 公司目前开发业务中有60%是通过外部合作进行，这一趋势还将继续。简言之，我们的任务就是寻找科学，创新不可能是仅在公司的内部。 Q：生物科技公司的并购活动异常激烈，这对未来生命科学领域的创新有什么影响？ A：未来5年，生命科学领域的并购趋势有增无减，这是因为新药批准率较低，许多大型制药公司产品专利期满和经济危机导致投资资金缺乏。 在目前的经济条件和压力下，制药行业最需要先进的科学技术以及优秀的领导者。而行业将面临整合。虽然医药行业的投资还会再次复兴，不过投资仅为了扩张生产车间和增加企业规模的时代将一去不复返。 Q：医学免疫公司如何选择投资公司？ A：早期投资战略中，首先是对治疗领域进行评价，其次是战略定位。我们不会对仅注重财政收益的公司进行投资。公司的战略要与我们开发的产品和技术相符。例如，医学免疫公司投资医疗器械公司的概率非常低。我们不会轻易涉足一个全新的领域。利用公司内部的风险资本容量和科学经验，将比外部的风险投资公司和其它实体能更有效地鉴别标的物。最后，还要观察风险资本的合伙人。管理团队的记录要有章可循，资金合伙人要有良好的声誉。 在晚期投资中，主要关注许可交易和并购活动。这些交易可增加上市产品数量和研发实力。 Q：哪些市场是医学免疫公司未来商业化的机遇？ A：过去10年，欧美是生物制药增长最快的市场。新兴市场如巴西、俄罗斯、印度、中国和墨西哥将在未来扮演重要角色。新兴市场的重要性对制药公司不言而喻，我们试图在这些市场寻找最佳的战略模式。例如，我们是像传统的药物开发方式那样——首先在欧洲，然后是美国，再之是日本和其它地区上市，还是在西方国家与新兴市场采取同步药物开发方式？ 通过对新兴市场药物开发的机遇分析认为，应尽早介入新兴市场，决定是进行同步上市还是序贯上市，哪种方法更有利新产品的市场渗透。 Q：新药开发和商业化最大的障碍和挑战是什么？ A：毋容置疑，目前全球监管政策环境是一大挑战。 企业与各国药物审批部门需要通力合作，找到改善目前新药审批程序的解决办法。另一大挑战是新药开发过程本身。新药研发投入居高不下，而且成果难以预料。保险公司、政府和第三方支付者都开始重视节省成本，药物经济学和研发预算冲突成为关注的焦点，药价和偿还能力已越来越受到重视。 Q：生物科技公司的未来与现在有何不同？ A：全球经济危机、医改和补偿策略，以及新药上市率的持续下降，令生物科技公司重新考虑自己的商业模式。以下因素对生物科技公司的成功至关重要：1）增加创新过程中的风险意识；2）遏制成本；3）提高产品的优先次序和改善管理战略；4）平衡企业内外部活动；5）增加公私合作开发药物企业的投资；6）开发的药物需满足患者要求。 最后，生物科技公司如果不增加对患者和医生的依赖，将难以实现新产品商业化的成功。毕竟我们业务的核心是提供帮助以改变患者的生活，这一点是企业无时无刻都需要记住的。

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