浙江金华试行药械安全风险管控办法

来源：健康报作者：caiji 发布时间：2015-12-31 浏览次数：

近日，浙江省金华市食品药品监督管理局出台药品医疗器械质量安全风险管控试行办法，明确了药械质量安全风险点、风险排查预警机制、风险管控举措和工作责任。

近日，浙江省金华市食品药品监督管理局出台药品医疗器械质量安全风险管控试行办法，明确了药械质量安全风险点、风险排查预警机制、风险管控举措和工作责任。办法把信用等级为“基本守信”等级（含）以下、有严重缺陷项目、新开办等8种情况的企业、单位列为风险对象，把基本药物目录品种、注射剂类等高风险品种及不合格药品等9种药械列为风险品种，把新产品上市5年内、严重不良事件调查期间、未取得GMP证书期间等8个时间段列为风险时段。