吉林敖东欲投生物人工肝项目

来源:中国医药报     作者:caiji     发布时间:2015-12-31     浏览次数:
吉林敖东4月7日发布公告,将投资200万美元入股全球首家从事生物人工肝业务的美国生命治疗公司。公告称,美国生命治疗公司目前正在研制全球首创的以人体干细胞为主的生物人工肝——体外肝脏辅助装置。为了获得美国生物制剂许可及上市许可,该生物人工肝项目在美国和欧洲地区的最后阶段临床试验也正在进行中。如果生物人工肝项目获得SFDA或FDA批准,吉林敖东将进行第二阶段投资2500万美元,成为生命治疗公司的第一大股东。
吉林敖东4月7日发布公告,将投资200万美元入股全球首家从事生物人工肝业务的美国生命治疗公司。 公告称,美国生命治疗公司目前正在研制全球首创的以人体干细胞为主的生物人工肝——体外肝脏辅助装置。该生物人工肝能像正常人体肝脏器官一样代谢毒物,能合成蛋白质。该生物人工肝的用途是为严重肝衰竭患者提供重要的代谢和生存支持。据介绍,美国生命治疗公司已经成功完成了6个阶段的临床试验,在中国完成了最后阶段临床试验。在2007年9月向国家食品药品监督管理局(SFDA)递交了上市申请。为了获得美国生物制剂许可及上市许可,该生物人工肝项目在美国和欧洲地区的最后阶段临床试验也正在进行中。 根据双方4月2日签署的合作意向书,吉林敖东入股美国生命治疗公司将分两步进行,第一步是投资200万美元,占美国生命治疗公司5%~6%的股份。如果生物人工肝项目获得SFDA或FDA批准,吉林敖东将进行第二阶段投资2500万美元,成为生命治疗公司的第一大股东。如果在该合作意向协议签订之日起6个月内该生物人工肝项目没有获得SFDA或FDA批准,双方合作事宜将另行协商。目前,生命治疗公司注册资本为3500万美元,最大股东持股比例只有16.2%。

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