圣和药业：一个创新药上市，一个创新药临床

有人花了一辈子时间都没研究出创新药，他却有一个国家一类创新药上市销售，一个国家一类创新药今年拿到临床批件，还有3个创新药正在研发当中。 “虽然现在仿制药不愁没有销路，但能够支撑企业持续发展的动力，唯有创新。”南京圣和投资集团有限公司董事长王勇，这个不断收获创新药的省“333工程”中青年科学技术带头人告诉记者，每年拿出销售额7—9%用于创新药研究的圣和，在南京经济技术开发区的创新发展之路越走越宽广。 历时近10年，研发出国家一类新药左奥硝唑 和中国大多数药企一样，1996年圣和药业创办之初，走的也是仿制药的路。创始人王勇此前曾在中国药科大学任教，这位4年教师生涯中有700多天都是在实验室通宵做实验的“狂人”坚信，虽然现在仿制药不愁没有销路，但能够支撑企业持续发展的动力，唯有创新。因此，圣和每年把销售额的7—9%投入研发，这也成为其快速成长的关键。 2001年，圣和推出“圣诺灵枸橼酸阿奇霉素”，上市第一年就创造了5000多万元的产值；2002年，圣和推出国内独家品种“圣诺安奥硝唑氯化钠注射剂”，当年实现产值近亿元；2003年2月，圣和成功推出国家一类新药加替沙星，成为新的经济增长点。从此，公司规定：圣和的科研人员再也不允许做“仿制”。 如今，圣和每年都要推出一两个新药，迄今已获得新药证书50余本。而最让他们引以为荣的，莫过于2010年投产的国际专利药左奥硝唑。这个历时近10年、花费几亿元研发的新药，专门用于治疗厌氧菌感染。目前，该药已经成功上市销售，并获得欧洲国家专利，即将获得美洲国家专利。一家美国公司愿意以1.3亿美元的价格购买该药专利，被圣和拒绝。“这个药的专利保护期到2025年。在专利期内，它能在国内为圣和实现100—200亿元的销售额，在国外实现100—200亿美元的销售额。”王勇告诉记者。 “十二五”承担国家重大新药创制项目2项 创新发展需要人才保障，圣和除了拥有自己的医药研究院、博士后流动站，公司还和北京大学、南京大学、复旦大学、中国药科大学等知名高校一起，采用联合带研究生、共建实验室、联合实验或购买成果等方式，进行产学研合作。 2010年，圣和药业销售总额达10亿元，这意味着公司今年会有8000万左右的研发投入。“我们在创新人才方面的投入更大，目前公司有60多个专职研究人员。”圣和投资集团副总经理戚良猛告诉记者，近两年来，公司将创新药作为主要研究方向，引进了3位海归博士，承担了多个国家重点课题，研发出了三四个创新药。 现任圣和药业副总经理的张宏兴，是美国肯塔基大学药理学博士、美国佛罗里达大学药学博士，曾任美国礼莱制药公司总部研发中心资深科学家、研究科学家、项目负责及顾问科学家，首次发现并克隆三个酶的基因，用于新药筛选的靶点；首次发现致癌基因PDGF表达的增强子和沉默子的新序列，为抗癌药的开发与质量控制开辟新径。目前，他正在从事国家一类新药二苯乙烯类抗肿瘤药物项目研究、国际领先的创新药手性硫普罗宁项目研究等。 随着人才的不断引进，公司形成了一支充满生机与活力的新药研究开发和科技成果转化队伍，开始承担越来越多的国家课题研究任务，在创新发展的道路上不断收获新成果：“十五”期间，圣和承担国家“863”计划项目；“十一五”期间，承担国家重大新药创制项目1项；“十二五”期间，承担国家重大新药创制项目2项。 如今的圣和，是江苏省抗微生物手性药物工程技术研究中心，是国家手性抗感染和靶向抗肿瘤创新药物孵化基地，是国家博士后科研工作站，又在江苏生命科技创新园里建立了自己的新药创制中心，重点专注抗肿瘤药、抗生素和治疗老年性疾病新药的研发，创新的路越走越宽。

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