来源:中国医药123网
作者:caiji
发布时间:2015-12-31
浏览次数:
近日,Eisai允诺将中止其研究的实验性质子泵抑制剂,Pariet/AcipHex(雷贝拉唑钠)缓释胶囊,50mg。FDA对Pariet/AcipHex缓释胶囊的新药申请发出了一封完整的回应信,因此公司作出了这个决定。经过与该公司的充分讨论,FDA允许其进行一次额外的研究。鉴于完成额外研究所需的时间将会影响其提高病人价值的创新,该公司决定终止代理的发展。(生物谷Bioon.com)
近日,Eisai允诺将中止其研究的实验性质子泵抑制剂,Pariet/AcipHex(雷贝拉唑钠)缓释胶囊,50mg。
FDA对Pariet/AcipHex缓释胶囊的新药申请发出了一封完整的回应信,因此公司作出了这个决定。
经过与该公司的充分讨论,FDA允许其进行一次额外的研究。
鉴于完成额外研究所需的时间将会影响其提高病人价值的创新,该公司决定终止代理的发展。(生物谷Bioon.com)
编辑:系统管理员